Главная >  Клинические исследования >  Регуляторные службы >  Регистрация фармпрепаратов


Знания

Подготовка и проведение клинических исследований требует глубоких знаний и практических навыков работы в условиях местного законодательства и существующих правил работы с регуляторными органами.

Мы имеем длительный и успешный опыт в подготовке пакетов документов для получения заключений Министерства здравоохранения и Этического комитета, что позволяет Новоклинике гарантировать своевременное получение разрешительных документов для планируемых Вами клинических исследований.










 
Вы хотите получить квалифицированную поддержку для регистрации лекарственных средств в Российской Федерации?

Новоклиника предлагает комплексные услуги по регистрации лекарственных средств в Российской Федерации. Мы помогаем подготовить пакет документов в соответствии с требованиями регуляторных органов и гарантируем квалифицированное сопровождение для оптимального прохождения процесса регистрации в минимально возможный срок.
 
Услуги по регистрации включают:

  • Подготовка плана по регистрации и списка необходимых документов
  • Подготовка регистрационного досье, включая перевод и редактирование документов
  • Подача регистрационного досье в Экспертную организацию и Министерство здравоохранения
  • Сопровождение всего процесса регистрации, подготовка всех необходимых дополнительных документов по запросам Экспертной организации
  • Проведение дополнительных испытаний образцов лекарственных средств  заказчика 
  • Получение регистрационного удостоверения
  • Консультационная помощь для успешного вывода лекарственного средства на Российский рынок
Ознакомьтесь с нашими услугами регуляторной поддержки»                    

Наше представление о новейших лекарственных препаратах позволяет нам плодотворно взаимодействовать в области регистрации лекарственных средств с местными органами здравоохранения. 

Мы полагаем, что наше стремление к совершенствованию лекарственных препаратов обусловливает качественный подход к получению необходимых разрешительных документов. 

См. также: Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»

Как получить необходимые разрешения на проведение клинического исследования?
www.novoclinica.ru

Как провести исследование по фармацевтической биоэквивалентности?

Какие дополнительные сервисы необходимы для выполнения клинических исследований?
www.novoclinica.ru