Главная >  Клинические исследования >  Регуляторные службы


Знания

Подготовка и проведение клинических исследований требует глубоких знаний и практических навыков работы в условиях местного законодательства и существующих правил работы с регуляторными органами.

Мы имеем длительный и успешный опыт в подготовке пакетов документов для получения заключений Министерства здравоохранения и Этического комитета, что позволяет Новоклинике гарантировать своевременное получение разрешительных документов для планируемых Вами клинических исследований.

 
Вы хотите получить профессиональной сопровождение процесса клинических исследований?

Новоклиника предлагает услуги по взаимодействию с регуляторными органами, позволяющие гарантировать соблюдение местных законов и правил при проведении клинических исследований. Мы располагаем знаниями и опытом в подготовке необходимых документов для проведения клинических исследований, для получении одобрения исследования Министерством здравоохранения и Этическим комитетом, а также для получения необходимых разрешительных документов от регуляторных органов для ввоза в страну исследуемых препаратов и вывоза образцов для анализа.

Регулярное взаимодействие с местными регуляторными органами позволяет нам установить реальные сроки исполнения наших проектов и дает возможность своевременного получения необходимых разрешительных документов.

Мы предоставляем следующие услуги нашим клиентам:
  • Подготовка пакета документов на проведение клинических исследований
  • Получение заключения этического комитета по планируемому клиническому исследованию
  • Разрешение на проведение клинического исследования от Министерства здравоохранения
  • Получение разрешения на ввоз в РФ исследуемого продукта
  • Получение разрешения на вывоз образцов для анализа
  • Регистрация  новых лекарственных средств в РФ: подробнее »
Наше представление о новейших лекарственных препаратах позволяет нам плодотворно взаимодействовать в области проведения клинических исследований с местными органами здравоохранения.

Мы полагаем, что наше стремление к совершенствованию лекарственных препаратов обусловливает качественный подход к получению необходимых разрешительных документов. 

См. также: Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»

Как наша компания организует проведение клинических исследований?
www.novoclinica.ru

Как спланировать и исполнить в срок проект по проведению  клинических исследований?
www.novoclinica.ru

Как зарегистрировать новое лекарственное средство в России?
www.novoclinica.ru