Главная >  Клинические исследования >  Руководство исследованиями


Наш опыт 

Успех проведения клинического исследования во многом зависит от того, насколько эффективно налажено взаимодействие между спонсором клинического исследования и исследовательским центром. 

Наш опыт в выборе центров для проведения клинических исследований, контроле за проведением исследования и в подготовке отчета о проведенном исследовании позволяет обеспечить безопасность и соблюдение протокола в выбранных нами центрах.


 

Вы хотите быть уверенными в достоверности и точности полученных данных? 


Новоклиника организует проведение клинических исследований в соответствии с принципами надлежащей клинической практики (GCP) законами Российской Федерации и стандартами установленными правилами и инструкциями FDA и ICH. 

Мы придаем особое значение тщательному выбору центров исследования, быстрому отбору пациентов и регулярному контролю за ходом клинического исследования.

Новоклиника предлагает услуги планирования, организации, проведения, мониторинга, аудита, документирования клинических исследований, а также анализа и представления их результатов в соответствии с протоколом, стандартными операционными процедурами, надлежащей клинической практикой (GCP) и нормативными требованиями FDA и ICH

Мы можем предложить нашим клиентам:
  • Экспертизу Протокола клинического исследования 
  • Выбор квалифицированных исследователей 
  • Экспертизу и подбор исследовательского центра 
  • Обучение персонала исследовательского центра 
  • Обеспечение контроля за хранением и обращением исследуемых продуктов, а также обеспечение их подотчетности 
  • Мониторинг данных и проверка промежуточных данных на уровне клинического центра 
  • Обеспечение соблюдения требований протокола, надлежащей клинической практики и нормативных требований при проведении исследования 
  • Своевременное сообщение и отслеживание выявленных нежелательных явлений при проведении исследования 
  • Поддержание ввода текущих данных и обеспечение регулярной отчетности 
  • Закрытие исследовательского центра и обеспечение передачи данных 

Кроме того мы предоставляем целый ряд услуг по изучению препаратов-дженериков. Узнайте больше о наших услугах в разделе биоэквивалентность» 

Наше представление о современных лекарствах делает руководство проведением клинических исследований основой нашего бизнеса. Мы считаем, что осуществляя профессиональное и всестороннее сопровождение проводимых исследований на всех этапах, мы представляем исключительную ценность для наших партнеров.

Мы видим особенную роль нашей компании в расширении возможностей наших партнеров во имя общей цели: продвижение новейших препаратов и медицинских технологий и улучшение качества жизни пациентов.

Как спланировать и исполнить в срок проект по проведению клинических исследований?
www.novoclinica.ru

Как получить необходимые разрешения на проведение клинического исследования?
www.novoclinica.ru

Как провести исследование по биоэквивалентности?